醫(yī)療設備技術狀態(tài)評估鑒定是指把醫(yī)療設備使用過程中的技術性能、運行能力、運行效率及有關技術質量標準與該設備原給定值作比較,并用定量表示的方法反映其老化程度的大小,以此為依據(jù)分析存在的差異,以提高醫(yī)療設備技術狀態(tài)的管理水平。醫(yī)療設備整機技術狀態(tài)的評估鑒定,包括:
①醫(yī)療設備完好狀態(tài)的評定;
②醫(yī)療設備精度的評定;
③醫(yī)療設備運行能力的評定。
上述三個方面從不同角度反映醫(yī)療設備技術狀態(tài),分別具有不同的內涵,可以根據(jù)管理的目的個別采用,也可以同時采用幾種方法進行復合評價,醫(yī)療設備使用單位管理者可將此作為繼續(xù)使用或淘汰使用的判斷依據(jù)。
醫(yī)療設備完好狀態(tài)的評定
醫(yī)療設備技術狀態(tài)標準,可分為醫(yī)療設備工作能力標準(絕對標準)和醫(yī)療設備技術狀態(tài)完好標準(相對標準)。設備的工作能力包括功能和參數(shù),如精度、性能、效率、穩(wěn)定、安全等的允許范圍以及精度指數(shù)和運行能力指數(shù)等,這些反映在規(guī)定的醫(yī)療設備技術條件中。醫(yī)療設備的技術條件是考核醫(yī)療設備設計、制造質量的絕對標準,并在醫(yī)療設備完工檢驗合格后,載入醫(yī)療設備出廠精度檢驗單和說明書中。醫(yī)療設備技術狀態(tài)完好標準則是為了統(tǒng)計考核醫(yī)療設備在使用中的情況,如醫(yī)療設備的精度、性能與完好狀態(tài)、醫(yī)療設備治療或檢測的質量以及醫(yī)療設備管理維修的效果而制定的。醫(yī)療設備完好狀態(tài)的評定就是基于醫(yī)療設備技術狀態(tài)完好標準的評價。
醫(yī)療設備技術狀態(tài)的完好標準的基本要求
①醫(yī)療設備性能良好:醫(yī)療設備精度、性能能滿足相應治療或檢測的要求;功能達到原設計或法定運行標準。
②設備運轉正常:零部件齊全,磨損、蝕耗程度不超過規(guī)定技術標準;操縱和控制系統(tǒng)功能完整,工作正??煽浚^緣性能符合國家標準,安全可靠。
③外觀無破損,外表清潔整齊。
④醫(yī)療設備的安全防護、制動、聯(lián)鎖裝置齊全,性能可靠。
對完好設備作出定量分析和評價的具體標準,根據(jù)行業(yè)主管部門相關標準規(guī)范規(guī)定,并結合此類醫(yī)療設備特點制定。
醫(yī)療設備綜合精度評定
醫(yī)療設備精度是作為對醫(yī)療設備技術狀態(tài)的評估鑒定重要方法。在醫(yī)療設備技術狀態(tài)評估鑒定中,精度要求必須定量分析,但由于各類醫(yī)療設備作用不同、功能不同、輸出指標不同,因此,精度要求也不相同。
目前,我們已對大多數(shù)醫(yī)療設備的制定了相關規(guī)范和標準,我們可依此作為評估鑒定的依據(jù),但有些醫(yī)療設備仍無國家標準,對此,我們可依據(jù)出廠數(shù)據(jù)作為設備精度的評估鑒定參考標準。
顯然,精度指標對所有技術質量要求都定出定量標準的話,可結合醫(yī)療設備實際運行情況,采集相關數(shù)據(jù),擴充其精度指標的數(shù)據(jù)分析能力。
醫(yī)療設備運行能力分析
醫(yī)療設備技術狀態(tài)的運行能力評定是與醫(yī)療設備質量管理相結合的動態(tài)評定方法。
醫(yī)療設備的運行能力是指醫(yī)療設備在標準狀態(tài)下,對某一特定作業(yè)具有穩(wěn)定的工作能力。所謂標準狀態(tài)是指將醫(yī)療設備以外的其他影響運行能力的因素固定下來,僅僅觀察該設備因素對工作質量的影響。
在醫(yī)療設備管理中,運行能力的分析有以下用途。
①醫(yī)療設備運行能力可列為醫(yī)療設備動態(tài)管理的參考指標。
②為選擇經濟合理的醫(yī)療設備和工藝提供依據(jù)。
③與醫(yī)療設備技術標準相聯(lián)系,可用于醫(yī)療設備評估鑒定。
④為判斷該醫(yī)療設備的經濟價值提供依據(jù)。