在公立醫(yī)院，有一個科室的負責人是可以輪轉的，護士長可以當，財務人員可以當，信息處的人也可以當。懂行的人讀到這里已經(jīng)有了答案，就是這個科室，游走于行政、后勤與醫(yī)技之間，在外包與自我之間彷徨、糾結。
有些縣級醫(yī)院還沒這個科室的獨立建制，有些獨立出來了，整個科室也只有2到3個人，在三甲醫(yī)院，這個科室普遍有10到20個人。他們在名義上管理著醫(yī)院成千上萬臺件的醫(yī)療設備，從輸液架到大型CT，總資產(chǎn)往往過億元，動輒超過10億元。
看起來，醫(yī)院設備科責任重大，但其身份和地位卻遠遠不能與之匹配。長期以來，設備科人員只給人留下采購員和維修工的印象。
實際上，設備科的現(xiàn)狀只是觀察醫(yī)院設備管理的一個窗口。問題要放到更大的層面上去討論。作為醫(yī)院管理內(nèi)容之一的設備管理和作為學科發(fā)展的醫(yī)學工程究竟遭遇了什么樣的困局？
一個顯而易見的矛盾是，醫(yī)院院長和醫(yī)務人員隨口就能表達出這種態(tài)度鮮明的觀點：醫(yī)療設備在臨床檢查治療中的地位非常重要，因此，保證設備的正常運行，減少風險及故障的發(fā)生，是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。在醫(yī)療器械展和相關論壇上，也常常可以聽到專家慷慨激昂的聲音：“醫(yī)學工程正在和醫(yī)療、護理一起成為醫(yī)學發(fā)展的三大組成部分，醫(yī)學工程部也成為醫(yī)院發(fā)展的重要科室！”
這樣具有鼓動性質(zhì)的聲音在邏輯和理論上完美無缺，聽起來激奮人心，但眾所周知，實際情況是設備管理已經(jīng)淪為醫(yī)院管理中最為邊緣和薄弱的角落之一。
現(xiàn)實和理論上的巨大鴻溝讓很多置身其中的人迷失、無奈。解放軍總醫(yī)院（以下簡稱“301醫(yī)院”）醫(yī)學工程與維修中心主任曹德森甚至認為，現(xiàn)階段醫(yī)院還不知道醫(yī)學工程的內(nèi)涵和外延，不知道它的定位和職能，在管理上集體無意識、集體無能、集體自甘墮落。
與醫(yī)療質(zhì)量和安全息息相關的設備管理何至于此？對整個行業(yè)、對患者會造成什么樣的傷害？醫(yī)學工程何以發(fā)展，何去何從？一系列問題早已浮出水面，關鍵是行業(yè)如何認識，又如何應對。
管理“無效”
多年來，作為規(guī)?？焖贁U張的必要支撐，公立醫(yī)院競相購置醫(yī)療設備，開啟了一輪設備競賽，大量設備涌入醫(yī)院所帶來的管理難題日漸凸顯。
廣東省審計部門曾對2013年至2015年全省511家公立醫(yī)院大型醫(yī)用設備管理使用績效情況做的審計調(diào)查顯示，3年間，511家公立醫(yī)院未經(jīng)專家論證審批配置乙類設備1054臺；審計抽查145家公立醫(yī)院325臺乙類設備2014年可行性論證目標完成情況發(fā)現(xiàn)，有57臺設備實際診療人次沒有達到可行性論證目標的70%，低于10%的有17臺。
審計抽查923臺乙類設備中，有350臺設備購置前缺乏對經(jīng)濟、社會及科研效益和環(huán)境影響等方面的充分論證，占比37.92%；511家公立醫(yī)院中有474家均未建立單機核算體系，無法實現(xiàn)績效核算考核預期目標。
廣東省的審計只暴露了一小部分。除了可行性論證，貫穿設備全生命周期的管理都讓人擔憂。“現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院設備管理比較落后，全生命周期管理機制還沒有建立起來，很多設備還是手工管理，信息不全面。維修事件、質(zhì)控事件、日常保養(yǎng)事件都沒有記錄。”器械之家創(chuàng)始人石云說。
“我去過很多基層醫(yī)院，它們大多數(shù)都沒有建立起完整的設備管理體系，很多醫(yī)院還靠Excel表格記錄資產(chǎn)。我們排查的大量醫(yī)院中，50%以上的醫(yī)院設備賬目是混亂的，與實際不符。問題很多，如要么有資產(chǎn)清單沒有實物，要么有實物無資產(chǎn)清單?！鄙虾？露舍t(yī)學副總裁蔣昌琳表示。
由于醫(yī)院沒有建立全程的、規(guī)范化的、流程化的管理（從設備購置、驗收、運營、維修、效益分析到報廢），很多相關資料無法及時查閱和追溯，出現(xiàn)賬目不清、賬物不符、有賬無實等情況。由于醫(yī)療設備的維護、維修管理流程不明晰，缺乏實效性，設備的維護、維修往往響應不及時，影響設備的正常使用，同時產(chǎn)生大量的維保費用。
醫(yī)院對此并非無動于衷，實際上醫(yī)院普遍制定了規(guī)范化的管理制度和章程，但由于種種原因很難落實。醫(yī)院設備科并不認為管理無效，他們只是隱晦性地指出了一些問題。
“設備科基本可以滿足設備管理。只是信息化水平要提高，資產(chǎn)管理賬目要更加清晰，要和收費系統(tǒng)、電子病歷對接，要進行數(shù)據(jù)分析，做工作量和效益分析?！本d陽市中心醫(yī)院醫(yī)學工程科主任黃素紅表示，目前設備科和臨床聯(lián)系不那么緊密，除了設備日常管理，設備科須加強和臨床相結合的管理。
設備科一大職能是和臨床緊密聯(lián)系，了解臨床需求，解決臨床提出的問題。但實際情況不容樂觀。“臨床對我們是極其不認可的，把我們當成和水電工一類的人。因為水電工已經(jīng)給他們留下惡劣印象：打電話不來，態(tài)度蠻橫。他們恨這些人。”安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院（以下簡稱“安醫(yī)大二附院”）醫(yī)學工程與信息部部長胡峻說。
長期以來，設備科人員給人留下的是采購員和維修工的印象
南京市第一醫(yī)院核醫(yī)學科技師徐磊認為，醫(yī)院設備科人員長期處于被動維修狀態(tài)，沒有設備巡視意識，沒有到場測試設備性能意識，造成與臨床科室的脫節(jié)。
質(zhì)控“失控”
日常管理漏洞百出，與設備質(zhì)量息息相關的質(zhì)控環(huán)節(jié)則可以用“失控”來形容。上海市醫(yī)療設備器械管理質(zhì)量控制中心主任、中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學專業(yè)委員會候任主任委員李斌直言，中國醫(yī)院設備質(zhì)量管理跟發(fā)達國家差距巨大?！艾F(xiàn)在設備都是能用就用，能出圖像就行，不去關注細節(jié)，真的去關注細節(jié)就會發(fā)現(xiàn)很多隱患?！?/p>
李斌講了一個例子，上海一家二級醫(yī)院一臺CT成像不太好，檢測后發(fā)現(xiàn)整個CT值是偏的，但醫(yī)院一直這么用，一年了沒有人維護保養(yǎng)，到底漏診了多少，誰也不知道。在一家二級醫(yī)院，李斌看到一個工程師在一年內(nèi)填寫的四份設備維護保養(yǎng)報告使用了一模一樣的數(shù)據(jù)，設備科主任看都沒看就封在檔案袋里。李斌一點都不吃驚，這種隨便找一份報告，隨便填寫數(shù)據(jù)，而設備科主任還放任的現(xiàn)象太常見了。
中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院院長、中國非公立醫(yī)療機構協(xié)會臨床工程分會會長金東指出，醫(yī)院大量醫(yī)療設備帶病運行，無法達到出廠標準，安全已經(jīng)是第一大隱患。但醫(yī)院沒有人過多關注。金東列舉了常見的例子，除顫器電池什么時候換，醫(yī)院沒有相關制度，也沒有人監(jiān)管，一般是在充不上電時才換，但如果這時正在搶救患者呢？類似的，氣體氧濃度準不準，電刀漏不漏電，心電圖準不準，呼吸機消毒干凈不干凈，沒有人關心。
質(zhì)控關系患者安危，生命支持類設備尤其如此?，F(xiàn)實情況是，如麻醉機、呼吸機等很多醫(yī)院并不是每年全檢，有的可能是抽檢，有的干脆不檢。甚至連基本的溯源，很多醫(yī)院都做不到。石云舉例說，一些三甲醫(yī)院ICU往往有很多臺呼吸機，如果搶救最終沒有挽回患者生命，家屬質(zhì)疑用了哪臺呼吸機、呼吸機有沒有做過日常運維保養(yǎng)，醫(yī)院往往拿不出這樣的信息，也沒有辦法說明當時是用哪臺呼吸機進行治療的。
記者采訪的大多數(shù)醫(yī)院相關人員承認這些問題大量存在?！百|(zhì)控非常重要，這誰都知道，但有能力做的醫(yī)院并不多。這幾年醫(yī)院才開始慢慢關注生命支持類設備的質(zhì)控?！焙f。
針對醫(yī)療器械維護維修管理問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“18號令”）明確，醫(yī)療器械使用單位應當對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
“政策有什么用，誰來監(jiān)督醫(yī)院這么做？誰關心醫(yī)院是否有能力做這些事？除非發(fā)生事故，監(jiān)管部門的關注點不會落到設備上?！币晃徊辉妇呙尼t(yī)院設備科工程師對《中國醫(yī)院院長》說。實際上，究竟一臺設備要用多久、診治多少個患者、出現(xiàn)什么樣的故障才算得上報廢并無明確的標準。這樣，醫(yī)院必然要考慮成本問題，結果就是一臺機器壞了修，修了用，直到徹底不能用。
設備科可以直面質(zhì)控存在的種種問題，但并不認為那會給患者帶來很大的傷害。他們往往這樣回答：“沒有聽說這樣的案例”，“沒有人做過統(tǒng)計”，“還不至于那么嚴重”。但曹德森的一項研究說明了問題的嚴重性。
曹德森在10年時間內(nèi)追蹤了10個城市的37臺呼吸機，結果31個患者因為呼吸機原因而死亡。其中，25%的死亡是由錯誤操作引起的，19%是由于管路漏氣致死，13%由氣源故障引起。他給出的一組數(shù)據(jù)證明設備維護和檢測的重要性：除顫器使用一年合格率降為80%，電刀降為81%，監(jiān)護儀降為95%，輸液泵合格率降為80%以下，血壓計也降為80%以下?！霸O備性能退化、參數(shù)失準每時每刻都在發(fā)生，不檢測、不維護能不影響臨床安全嗎？”
曹德森還給出了一組國外的數(shù)據(jù)。美國醫(yī)療機構對體外除顫器安全性進行檢查顯示，合格率只有80%。哈佛醫(yī)學院研究人員發(fā)現(xiàn)，過去10年，20%的體外除顫器被召回，370名患者由于體外除顫器故障導致未能及時搶救。
在一次會上，中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長趙自林指出，在醫(yī)療事故中，有17%左右是由于醫(yī)療器械的操作使用不當、維修保養(yǎng)不到位以及質(zhì)量問題造成的。由于患者和家屬并不了解事故的真因，醫(yī)院也不可能把事故歸于設備因素，此，這方面的問題一直沒有引起關注。
維修“失能”
設備科人員被戴上了“維修工”的帽子，但他們已經(jīng)越來越疏于這個職業(yè)。原因是多方面的，醫(yī)院設備數(shù)量成千上萬，且更新迭代速度驚人，設備科就那么幾個人，根本不可能掌握那么多維修技術。更大的問題是，設備越來越復雜，集成化程度越來越高，維修難度越來越大。
“相比以前，醫(yī)院自己的維修實力已經(jīng)大幅下降?！笔普f，10至15年前，老一輩工程師愿意鉆研，維修水平很強，可以把很多有問題的設備修理好。今天的工程師連基本的建檔管理都做不好，還談什么維修。
一名醫(yī)院設備科工程師在網(wǎng)上吐槽，2000年以前，所有霧化器是醫(yī)院工程師自己動手維修的，80%的監(jiān)護儀是通過維修電路元器件或更換電路板修復的。像CT這樣的大型設備，很多故障也是工程師自己動手修的。
2000年后，伴隨著計算機技術的高速發(fā)展，大規(guī)模集成電路和超大規(guī)模集成電路應用到醫(yī)療設備中，所有大型醫(yī)療設備均設有維修密碼保護，一般的醫(yī)院工程師再也無法單憑萬用表去解決問題了。廠家工程師遠程維修加醫(yī)院工程師現(xiàn)場輔助協(xié)作，成為維修的主流方式。
賽諾威盛市場產(chǎn)品總監(jiān)周宏斌表示，在大型設備上，設備科是完全不足以支撐維修和管理的。稍微小一點的三甲醫(yī)院設備科都是修修床修修燈，做些最簡單的工作。由于設備科專業(yè)能力欠缺，也不可能養(yǎng)那么多人，加上不知道原始代碼，維修根本無從談起。
廠家壟斷了大型設備的技術和備件，醫(yī)院只能投保，出現(xiàn)問題直接找原廠維修。保費和維修費價格昂貴，大醫(yī)院可以承擔，很多中小醫(yī)院卻不堪重負?！坝幸粋€二八定律，就是醫(yī)院不得不花80%甚至90%的錢去照顧那幾臺高端設備，剩下大量的設備沒有保養(yǎng)和維護，壞了就修，修不好就扔?！笔Y昌琳對《中國醫(yī)院院長》說。
廠家壟斷了大型設備的技術和備件，出現(xiàn)問題只能直接找原廠維修
醫(yī)院往往愿意花大價錢引進先進的醫(yī)療設備，可對于設備在管理和維修過程中所花的小錢又抱著能省則省的心理。于是越來越多的醫(yī)院把設備維修和保養(yǎng)交給了價格相對便宜的第三方。
第三方的興起一定程度上倒逼原廠家降低維修費用。但第三方服務公司發(fā)展本身層次不齊，有的形成了規(guī)模，有一定技術力量，有的還在摸索中，技術能力和資源還有所欠缺。
胡峻告訴《中國醫(yī)院院長》，安醫(yī)大二附院曾嘗試把內(nèi)鏡托管給第三方維修，但第三方存在很多問題，逐利性太強，最后只能終止合作?！八麄兪褂门f的配件
維修，返修率特別高?！?/p>
有設備科長擔心，由于醫(yī)院自身人員力量薄弱，對第三方的檢測和維修結果很難做出準確的評估，“別人怎么說就怎么說”，這會導致醫(yī)院失去設備維修的話語權，也會給第三方留下提供劣質(zhì)服務的空間。
東軟醫(yī)療副總裁程朝陽表示，社會第三方服務目前更多地還是針對進口廠商，但第三方提供的技術能力與質(zhì)量都很難達到生產(chǎn)商的標準。畢竟，原廠的很多技術更新、版本更新、性能改善和技術訣竅等，第三方不可能在第一時間獲得。
自身維修能力孱弱、大型設備維修昂貴、第三方公司水平良莠不齊共同構成了醫(yī)院設備維修的大場景和大環(huán)境，維修難題顯而易見，而要尋求解決之道就需要搞清楚背后的深層矛盾。
邊緣設備科
醫(yī)院設備管理的所有問題和癥結最終都落腳到那個一直以來都不受醫(yī)院重視的科室——設備科。這些年來，醫(yī)院設備管理的變化往往從設備科名稱變更為醫(yī)學工程科（部）開始。黃素紅說，設備科跟醫(yī)學、臨床聯(lián)系沒那么緊密，醫(yī)學工程科則上升了一個高度，除了日常采購和維修，還要加強和臨床的聯(lián)系，包括安全管理和質(zhì)量控制。
綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)學工程科目前有15個人，其中4個專門負責中心制氧系統(tǒng)的維護和值班，做醫(yī)療設備管理和維修的共11個人，其中研究生1名，本科生7名，?？粕?名，都是工科畢業(yè)，其中6人沒有編制。這樣的人員和學歷結構，用黃素紅的話說，“在同級醫(yī)院中還算可以”。
從去年開始，綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)工科開始關注并逐漸開展風險高的臨床設備檢測和質(zhì)量控制?！霸O備品種太多了，要做到全部檢測很困難，會增加運醫(yī)院運行成本，很多工作都是在逐漸摸索中開展的。”黃素紅道出了一個市級醫(yī)院設備科開展工作的邏輯。
醫(yī)院這幾年才開始慢慢關注生命支持類設備的質(zhì)控
安醫(yī)大二附院醫(yī)學工程與信息部共有21人，有1名博士，還有數(shù)名碩士，基礎相對好一點。安醫(yī)大二附院是一家2008年建成的新醫(yī)院，新成立的醫(yī)工部在管理制度上避開了老醫(yī)院普遍存在的缺陷，從一開始就出臺詳細的規(guī)章制度，并嚴格按制度辦事。但在關鍵的質(zhì)控環(huán)節(jié)，仍有很多掣肘。
“檢測設備很貴，要說服領導有難度。我們做的只是呼吸機和監(jiān)護儀等與生命息息相關的設備，其他設備只是泛泛地做一些?！焙寡浴?/p>
綿陽市中心醫(yī)院和安醫(yī)大二附院有同級醫(yī)院中發(fā)展較好的設備科，尚且需要為醫(yī)院運行成本讓路，遑論其他其醫(yī)院了。長期以來，醫(yī)院設備科都處在一個尷尬的位置。用李斌的話說，設備科很痛苦，一是人員不足，二是沒有被當做一個專業(yè)。
設備科在醫(yī)院的地位從人員構成就能體現(xiàn)出來。一種很常見的現(xiàn)象是，很多醫(yī)院把設備部門作為消化多余人員和安排領導親戚家屬的場所。設備科人員在網(wǎng)上怨言不斷，“設備科就適合那些有關系、家庭條件不錯、想混日子的人待”，“在醫(yī)院設備科工作快4年了，今年報考了生物醫(yī)學工程的研究生，希望能以此為跳板去企業(yè)”。
設備科長輪崗制度飽受詬病，卻一直在醫(yī)院大行其道。一項由長沙市中心醫(yī)院醫(yī)學工程部組織的調(diào)查顯示，湖南省43家樣本醫(yī)院（三甲醫(yī)院28家）中，設備科負責人任期僅9家是固定的，其余都是定期輪崗。輪崗對管理工作的規(guī)范性和延續(xù)性造成的不利影響顯而易見，更嚴峻的是行業(yè)根本就沒有設備部門負責人的培訓機制。
相比醫(yī)院臨床科室，設備科工程師參加的培訓的機會少之又少。工程師抱怨醫(yī)院不給培訓機會，“根本不考慮醫(yī)療維修人員”。
上述調(diào)查顯示，23%的醫(yī)院工程技術人員多年未參加培訓，僅20%的設備科工作人員每年有大于兩次的學習機會。認為當前繼續(xù)教育項目開展較少，難以滿足需求的醫(yī)院有14家，占35%；認為太少和完全不滿足需求、影響工作人員成長的占到55%。
人員不足是設備科面臨的另一大挑戰(zhàn)。一般的三甲醫(yī)院，管理資產(chǎn)數(shù)以億計的醫(yī)療設備的設備科通常只有十幾個人，還不都是醫(yī)學工程專業(yè)的，大多數(shù)人員是電子、計算機、財務、護理、藥學等出身。
李斌對《中國醫(yī)院院長》直言，即使目前設備科人員增加一倍也不能滿足醫(yī)院實際需求。301醫(yī)院醫(yī)學保障部超過驚人的100人，可在曹德森看來，“這么多資源做起來仍然捉襟見肘”。
“在設備科待了20年，工作太繁瑣了，維修保養(yǎng)是一方面，管理也是大文章，一個人忙著應付檢查、驗證、監(jiān)測、建檔、購買設備等，天天焦頭爛額?！币晃辉O備科工程師說。
一方面力量不足，很多工作難以展開，另一方面由于激勵不足、管理混亂，設備科多年來養(yǎng)成的慵懶、散漫、解決問題拖拉等壞習慣也影響科室發(fā)展和外界對其的認識。徐磊告訴《中國醫(yī)院院長》，設備人員素質(zhì)良莠不齊，“責任心不強的人大有人在”，很多工作流于形式。
積極性不高、專業(yè)技術特長得不到發(fā)揮、沒有成就感、待遇和技術職稱評定不平衡，有更高追求的工程技術人員結束自己的技術生涯，投身于商貿(mào)活動或行政。這致使醫(yī)院很難建設起一支長期穩(wěn)定的技術隊伍。
誰的責任
從管理到質(zhì)控、維修，再到設備科發(fā)展，所有癥結高度關聯(lián)，互成因果，構成一個完整的邏輯鏈條和系統(tǒng)場景。但問題的關鍵是，造成如此現(xiàn)狀的根源是什么？
人們很輕易地就把矛頭指向了醫(yī)院管理者。事實也的確如此——醫(yī)院管理者的認識和觀念很大程度上決定著醫(yī)院設備管理的方面和高度?！瓣P鍵看院長重視不重視，院長不給你配備人員，你一點辦法都沒有。”金東說。
從經(jīng)濟學角度講，設備管理是幕后工作，不直接產(chǎn)生效益，反而要砸錢進去院，長從心底就有排斥。從李斌的觀察來看，現(xiàn)在普遍的現(xiàn)象是，院長重視，醫(yī)院設備管理就能得到支持，換了院長，覺得這個科可有可無，慢慢地就
弱化了，甚至外包了。
記者在采訪中聽到“院長已經(jīng)越來越關注設備管理”的聲音，愿意接受采訪的院長也表示自己很重視這方面的管理，準備引進幾個人員，但這更多是一番辯解和自我安慰。設備管理再怎么重要，在院長那里也無法和臨床管理相提并論。
地處云南省的永平縣人民醫(yī)院設備科共有3人，院長蘇光彩向《中國醫(yī)院院長》直言，醫(yī)院一線醫(yī)生的引進需求遠比醫(yī)工科的急迫，“你說院長會作何選擇”？
院長重視程度是一方面，設備科自身的定位和態(tài)度又是另一方面。在曹德森看來，醫(yī)工科主任和院長的溝通對科室發(fā)展往往起到很大作用。醫(yī)工科主任要把設備管理中的問題提出來，拿出解決方案，使方案落地執(zhí)行，把結果反饋給院長。這樣才能貼近院長，成為院長管理的左膀右臂。
曹德森對目前醫(yī)工科自甘墮落的現(xiàn)狀給予了嚴厲的批評?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px;">對醫(yī)工學科建設傷害最大的，就是以職能定位，而沒有上升到學科定位。職能定位和學科定位是天壤之別，職能是學科的一部分。定位低、起點低，就讓別人認為你是采購員和維修工。這種錯誤的定位，天生就讓別人沒法重視你。”曹德森對《中國醫(yī)院院長》說道，語氣中難掩失望與激憤。
實際上，醫(yī)院往往也是“受傷者”。蘇光彩說，現(xiàn)在的問題是縣級醫(yī)院招不到醫(yī)學工程人員。政府嚴格控制編制，臨時工是不愿來的?！拔覀円M一個人員還要報人社局，要反復溝通說明，最后還不一定成功。他們會說醫(yī)生都招不到，看病問題都沒有解決，引進工科人員干嘛?！?/p>
金東指出，目前政府部門根據(jù)床位數(shù)配備醫(yī)生、護士的人員編制，卻沒有根據(jù)床位數(shù)、醫(yī)療設備數(shù)配備醫(yī)學工程技術人員編制，這顯然是不合適的。相比編制，更值得關注的是醫(yī)工人才的短缺。
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